VOLVER

Share

La vacuna de Sanofi Pasteur contra la infección de C.Difficile no supera la fase 3

El doctor Julián de la Torre Cisneros, catedrático de Medicina de la Universidad de Córdoba, miembro del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC) y jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, ha sido el coordinador en España del estudio que ha evaluado la eficacia del candidato a vacuna contra una de las infecciones intestinales más comunes en los ingresos hospitalarios.

Fuente: Universidad de Córdoba


Córdoba |
15 de diciembre de 2020

Tras años trabajando en la creación de una vacuna contra la infección de la bacteria C. difficile, finalmente la biofarmacéutica Sanofi Pasteur cerró en 2017 el ensayo clínico de fase tres, el que se realiza en pacientes humanos, sin encontrar resultados óptimos. Ahora, han publicado un artículo científico en la revista The Lancet Infectious Diseases detallando los resultados del ensayo fallido.

El ensayo se realizó en 326 hospitales y centros de investigación clínicas de 27 países del mundo de América, Europa, Asia y Oceanía.

Cuando se toman antibióticos, el equilibrio entre bacterias buenas y malas se pierde. Bajo estas circunstancias, la persona es más vulnerable a la proliferación de bacterias dañinas y muy resistentes como la Clorisdiodes difficile, cuyas toxinas pueden llegar a provocar infecciones intestinales causantes diarrea y cólicos graves y potencialmente mortales. Es por eso que la infección por Clorisdiodes difficile es una de las más comunes durante los ingresos hospitalarios, donde los pacientes ven mermadas sus capacidades inmunológicas debido a los antibióticos, que se agrava con la edad, y donde es más fácil que la bacteria se transmita de una persona a otra por el contacto con superficies contaminadas.

“Aunque hay tratamientos efectivos contra la infección por C. difficile, aún no se había estudiado ninguna forma de prevención. Por este motivo, un grupo internacional de investigación, realizó un ensayo promovido por la biofarmacéutica Sanofi Pasteur, para testar por primera vez una vacuna que previniera esta infección atacando directamente a las toxinas generadas por la bacteria”, explica el doctor Julián de la Torre Cisneros, catedrático de Medicina de la Universidad de Córdoba, miembro del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC) y jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, que ha sido el coordinador del estudio en España.

En 2013, una vez superadas la fase 2,comenzaron los ensayos clínicos de fase 3 para evaluar la eficacia de la nueva vacuna en pacientes mayores de 50 años con riesgo de sufrir una infección por C. difficile. Estos debían haber recibido sistemáticamente antibióticos en los 12 meses previos o tener previsto su ingreso en el hospital durante al menos 72 horas dentro del tiempo de estudio. El ensayo se realizó en 326 hospitales y centros de investigación clínicas de 27 países del mundo de América, Europa, Asia y Oceanía.

En total participaron 9302 pacientes entre julio de 2013 y noviembre de 2017.De ellos, 6173 personas fueron asignadas de manera aleatoria para recibir la vacuna mientras que a las 3095 restantes se les inocularía un placebo. Sin embargo, el estudio fue cancelado después del primer análisis debido a la detección de 34 infecciones dentro del primer grupo (una incidencia de 0,29 infecciones por 100 personas y año) y 16 infecciones dentro del grupo al que se inoculó el placebo, con una incidencia de 0,28 infecciones por 100 personas y año, cifras muy similares que demostraron la ineficacia de la vacuna.

“El problema es que la toma de antibióticos en gran parte de estos pacientes no se puede reducir y se encuentran en riesgo de sufrir una infección. Además, la aparición de cepas difíciles de manejar ha hecho que la infección por Clostridium difficile se vuelva más frecuente, más grave y más difícil de tratar. Si hubiéramos podido validar la eficacia de la vacuna, habríamos dado un paso muy grande para prevenir estas infecciones. “, explica el doctor Julián de la Torre.
Sanofi Pasteur había sido la primera farmacéutica en iniciar los ensayos de fase III de una vacuna contra la infección por C. difficile. Actualmente, varias farmacéuticas se encuentran realizando la fase de ensayos clínicos de sus vacunas, como Pfizer y Valneva SE, aunque se han visto dilatados por la urgencia de crear una vacuna contra el coronavirus.

Referencias:
Guy de Bruyn, David L Gordon, Theodore Steiner, Paul Tambyah, Catherine Cosgrove, Mark Martens, EhabBassily, Eng-Soon Chan, DhavalPatel, JoshChen, Julian Torre-Cisneros, Carlos Fernando De MagalhãesFrancesconi, Richard Gesser,Robert Jeanfreau, OdileLaunay, ThelmaLaot, Rayo Morfin-Otero, Ernesto Oviedo-Orta, YoonSoo Park, Franco M Piazza, Christine Rehm, Enrique Rivas, Steve Self, SanjayGurunathan. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioidesdifficiletoxoidvaccinecandidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial. TheLancetInfectiousDiseases. Doi: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30331-5


Share

Últimas publicaciones

Fumar cannabis deteriora significativamente la visión, aunque gran parte de los consumidores no son conscientes de ello
Granada | 05 de marzo de 2021

Una investigación realizada en la Universidad de Granada señala que fumar cannabis altera de forma significativa funciones visuales importantes, como son la agudeza visual, la sensibilidad al contraste, la visión tridimensional o estereopsis, la capacidad de enfoque o la sensibilidad al deslumbramiento. Más del 90% de las personas piensan que consumir cannabis no afecta a su visión, o lo hace sólo ligeramente.

Sigue leyendo
Aplican inteligencia artificial y realidad virtual para mejorar el aprendizaje de estudiantes con dislexia
Córdoba | 05 de marzo de 2021

El proyecto internacional Vrailexia, en el que participa la Universidad de Córdoba y que ha recibido la mayor puntuación dentro de su convocatoria, creará una plataforma de realidad virtual para potenciar las habilidades profesionales de estudiantes con dificultades en la lecto-escritura.

Sigue leyendo
Diseñan un software para el reconocimiento automático de desperfectos en pista aeroportuarias
Sevilla | 05 de marzo de 2021

El diseño de este sistema de detección y clasificación de desperfectos, realizado por la Universidad Pablo de Olavide, hace uso de un robot aéreo específicamente diseñado para esta tarea, equipado con una cámara de alta resolución, sistemas de vuelos automáticos y un sistema de iluminación artificial para vuelos nocturnos. Este dron ha sido diseñado, desarrollado y construido por la empresa Flying Robotic Solutions S.L.

Sigue leyendo

#CienciaDirecta

Tu fuente de noticias sobre ciencia andaluza

Más información Suscríbete

Este sitio web utiliza cookies para mejorar tu experiencia. Continuando la navegación aceptas su uso. Más información

Los ajustes de cookies de esta web están configurados para "permitir cookies" y así ofrecerte la mejor experiencia de navegación posible. Si sigues utilizando esta web sin cambiar tus ajustes de cookies o haces clic en "Aceptar" estarás dando tu consentimiento a esto.

Cerrar